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生物技术药检定
释义
生物技术药检定
Encyclopedia
医学
生物技术药检定
释
quality control of biotechnology drug
生物技术药检定
检验人员依据药品质量标准,采用适当的检验方法和标准物质,对应用重组脱氧核糖核酸(DNA)技术制备的细胞因子、酶、激素、抗体、融合蛋白、聚乙二醇(PEG)修饰蛋白和基因治疗药物等生物制品的理化性质、含量、生物学活性、纯度、杂质及安全性等各类检验项目进行检测分析,以确定其是否符合药品标准规定的检验活动。
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更新时间:2025/4/25 13:55:50