“单抗工艺相关杂质分析”的概念、定义、翻译、参考文献-科学参考

单词	单抗工艺相关杂质分析
释义	单抗工艺相关杂质分析 Encyclopedia 医学单克隆抗体检定释 process related impurity analysis of monoclonal antibody单抗工艺相关杂质分析对单抗生产过程中产生的来自培养细胞（宿主细胞蛋白、宿主细胞DNA等）、培养基和下游工艺（试剂、层析柱相关物质等）的相关杂质，采用适当的经过验证的方法进行评估和分析，供试品测定结果应在该产品规定的范围内。
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