“单克隆抗体检定”的概念、定义、翻译、参考文献-科学参考

单克隆抗体检定

Encyclopedia

医学单克隆抗体检定释
quality control of monoclonal antibody单克隆抗体检定
根据制品关键质量属性、对制品和工艺理解认识的积累和风险评估的原则，制定相应质量控制策略并对制品进行检定。制品检定采用的检测方法应经验证并符合要求。纳入质量标准的检定项目和可接受标准限度，应结合来自临床前和（或）临床研究时多批样品的数据、用于证明生产一致性批次的数据及稳定性等研究数据综合确定。

单词	单克隆抗体检定
释义	单克隆抗体检定 Encyclopedia 医学单克隆抗体检定释 quality control of monoclonal antibody单克隆抗体检定根据制品关键质量属性、对制品和工艺理解认识的积累和风险评估的原则，制定相应质量控制策略并对制品进行检定。制品检定采用的检测方法应经验证并符合要求。纳入质量标准的检定项目和可接受标准限度，应结合来自临床前和（或）临床研究时多批样品的数据、用于证明生产一致性批次的数据及稳定性等研究数据综合确定。
随便看	微分权函数微分李代数微分束微分极值的微分析系统微分模微分法微分流形微分流形的黑塞式微分浸入微分演算微分灵敏度分析微分热姆欧定律微分焦耳-汤姆孙效应微分焦耳汤姆孙效应微分熵微分特殊化微分环微分理想微分理想的种微分电化学质谱微分电容微分电容法微分电导微分电路