testing of reproducible virus of gene therapy product
释义
testing of reproducible virus of gene therapy product Encyclopedia
医学基因治疗药物检定释 testing of reproducible virus of gene therapy product基因治疗产品复制型病毒测定 对病毒载体类基因治疗产品在制备过程中可能引入的野生型病毒,以及在重组病毒的包装过程中与宿主细胞同源重组产生的可复制型病毒等,进行测定的试验活动。出于安全有效、质量可控的考虑,必须对病毒载体类基因治疗产品进行检测,以避免其在人体内无控地自我复制,造成伤害,是规避临床隐患的重要保障之一。