“suspected unexpected serious adverse reaction”的概念、定义、翻译、参考文献-科学参考

suspected unexpected serious adverse reaction

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医学可疑且非预期严重不良反应释
suspected unexpected serious adverse reaction; SUSAR可疑且非预期严重不良反应
在药物临床试验过程中发生的需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等与试验药物至少可能有关的严重不良反应，且该严重不良反应的性质、严重程度或频度不同于先前方案或其他相关资料所描述的预期风险。

单词	suspected unexpected serious adverse reaction
释义	suspected unexpected serious adverse reaction Encyclopedia 医学可疑且非预期严重不良反应释 suspected unexpected serious adverse reaction; SUSAR可疑且非预期严重不良反应在药物临床试验过程中发生的需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等与试验药物至少可能有关的严重不良反应，且该严重不良反应的性质、严重程度或频度不同于先前方案或其他相关资料所描述的预期风险。
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