quality control of biotechnology drug Encyclopedia
医学生物技术药检定释 quality control of biotechnology drug生物技术药检定 检验人员依据药品质量标准,采用适当的检验方法和标准物质,对应用重组脱氧核糖核酸(DNA)技术制备的细胞因子、酶、激素、抗体、融合蛋白、聚乙二醇(PEG)修饰蛋白和基因治疗药物等生物制品的理化性质、含量、生物学活性、纯度、杂质及安全性等各类检验项目进行检测分析,以确定其是否符合药品标准规定的检验活动。